
Carcasas de plástico para dispositivos médicos
Carcasas de plástico para dispositivos médicos|Gabinetes OEM personalizados
Carcasas de plástico personalizadas OEM diseñadas para electrónica médica, hardware de diagnóstico y dispositivos clínicos. Construidos según especificaciones CAD exactas, nuestros gabinetes equilibran la rigidez estructural, la ergonomía estética y el estricto cumplimiento normativo dentro de un entorno de fabricación certificado ISO 13485. Gestionamos el ciclo de vida completo, desde DFM (diseño para la fabricación) y herramientas rápidas hasta-el moldeo por inyección interno en sala limpia y el ensamblaje secundario.
Presupuesto
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Parámetro |
Opciones de capacidad/especificaciones estándar |
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Proceso de fabricación |
Moldeo por inyección de plástico de precisión, moldeado por inserción, sobremoldeo |
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Resinas soportadas |
PC, ABS, PC/ABS, PMMA, TPU, PEEK, PSU (grado médico-y biocompatible disponible) |
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Clasificación de inflamabilidad |
UL94 V-0/V-1/HB |
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Tolerancia dimensional |
Hasta +/-0,02 mm (herramientas de alta precisión) |
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Acabado superficial |
Texturizado VDI 3400/SPI, pulido de alto-brillo, textura mate resistente a productos químicos- |
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Protección de ingreso |
Sellado de juntas integrado hasta IP65 / IP67 |
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Cumplimiento normativo |
Fabricación con certificación ISO 13485, estándares de instalaciones registradas por la FDA- |
Características
Selección de materiales biocompatibles:Utilización de resinas de grado médico-verificadas que cumplen con los requisitos ISO 10993 y USP Clase VI para aplicaciones de contacto con pacientes-, respaldadas por una completa alineación de cumplimiento regional (estándares de instalaciones registradas por la FDA-y compatibilidad de materiales MDR de la UE).
Geometría ergonómica y limpiable:Radios suaves, transiciones exteriores sin costuras y resistencia química-diseñada para soportar frecuentes agentes desinfectantes de grado hospitalario- (por ejemplo, alcohol isopropílico, peróxido de hidrógeno, soluciones de lejía).
Opciones de blindaje EMC/RFI:Recubrimiento conductor interno opcional (spray de níquel-cobre o metalización al vacío) para evitar interferencias electromagnéticas en equipos de diagnóstico sensibles.
Integración del ensamblaje de tolerancia estricta:Inserciones de latón roscadas-incorporadas, juntas de ajuste a presión y nervaduras de alineación diseñadas para un montaje seguro de PCB y mantenimiento repetitivo del gabinete.
Materiales y fabricación
Opciones de materiales
Mezclas de PC/ABS:Alta resistencia al impacto y estabilidad dimensional; ideal para monitores portátiles y dispositivos de diagnóstico.
Policarbonato (PC):Alta claridad óptica y resistencia al impacto; Se utiliza para tubos de luz, escaparates y cubiertas transparentes.
ABS de grado médico-:Carcasa rígida-rentable para equipos de laboratorio estacionarios y carcasas de escritorio.
Proceso e instalación de fabricación
Equipo de moldeo:Máquinas de moldeo por inyección eléctricas e híbridas de 80T a 550T, equipadas con monitoreo de proceso de circuito cerrado-.
Producción de salas limpias:Entornos de sala limpia ISO Clase 7/8 disponibles para moldeo y ensamblaje secundario de componentes sensibles-de cara al paciente.
Capacidades de herramientas:Sala de herramientas interna- que utiliza mecanizado CNC de alta-velocidad y electroerosión para una rápida iteración del molde y una vida útil de la herramienta que garantiza hasta 500000+ disparos.
Operaciones secundarias internas-:Integración vertical completa que cubre soldadura ultrasónica, tampografía, grabado láser y{0}}colocación interna de insertos para eliminar cuellos de botella en la cadena de suministro y salvaguardar la calidad.
Aplicaciones
Equipos de diagnóstico e IVD:Unidades de pruebas en el punto-de-atención, exteriores de analizadores de sangre y chasis de dispositivos de pruebas de ácido nucleico.
Sistemas de monitorización de pacientes:Biseles para monitores de cabecera, estuches para transmisores de telemetría y unidades portátiles de signos vitales.
Dispositivos quirúrgicos y terapéuticos:Mangos de herramientas quirúrgicas portátiles, carcasas de bombas de infusión y consolas de control de terapia con láser.
Personalización
Admitimos la fabricación OEM/ODM totalmente-personalizada basada en dibujos de ingeniería 3D/2D (STEP, IGES, SolidWorks, PDF):
DFM y análisis de flujo de molde:Se proporciona antes de la fabricación de herramientas para eliminar marcas de hundimiento, líneas de soldadura y deformaciones.
Operaciones Secundarias:-Soldadura ultrasónica interna, tampografía, grabado láser para números de serie/logotipos y aplicación de blindaje EMI.
Fase de creación de prototipos:Mecanizado CNC y prototipos rápidos SLA/SLS entregados para pruebas funcionales y de ajuste mecánico antes de la inversión en herramientas de producción.
control de calidad
El control de calidad se alinea con los estándares médicos ISO 13485 en todas las etapas de producción:
Materia prima entrante:Verificación de lotes de resina, pruebas de índice de flujo de fusión y análisis de contenido de humedad.
En-Inspección de procesos:Inspección óptica automatizada (AOI) e inspección del primer{0}}artículo (FAI) utilizando CMM (máquinas de medición de coordenadas) para dimensiones críticas.
Pruebas funcionales y cosméticas:Pruebas de impacto por caída, pruebas de pelado para superficies pintadas/impresas y pruebas de fugas de sellos IP.
Trazabilidad:Documentación completa de trazabilidad del lote de material proporcionada con cada envío.
Preguntas frecuentes
P: ¿Pueden proporcionar documentación sobre el cumplimiento de las materias primas?
R: Sí. Todas las resinas se suministran con certificado de análisis (CoA) certificado por el fabricante-, RoHS, REACH y declaraciones de biocompatibilidad (ISO 10993/USP Clase VI) previa solicitud.
P: ¿Cuál es su plazo de entrega estándar para las herramientas de moldeo por inyección?
R: La fabricación de herramientas suele tardar entre 3 y 6 semanas, según la complejidad de la pieza y el número de cavidades. Las muestras T1 se entregan junto con informes de medición completos.
P: ¿Firma acuerdos de confidencialidad antes de revisar los planos del proyecto?
R: Sí. Rutinariamente ejecutamos acuerdos mutuos de confidencialidad (NDA) para proteger su propiedad intelectual y sus diseños de dispositivos propietarios antes de la revisión técnica.
Solicitud de cotización
Para recibir una cotización formal dentro de las 24 horas, proporcione los siguientes detalles técnicos por correo electrónico o nuestro formulario de consulta:
Archivos CAD 3D (formato STEP/IGES) y dibujos 2D con requisitos de tolerancia.
Volumen anual estimado/tamaño de lote.
Requisitos de rendimiento o grado de resina especificados (p. ej., UL94 V-0, método de esterilización).
Acabado superficial, requisitos de color (código Pantone) y procesos secundarios (impresión, blindaje, inserciones).
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